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旋轉粘度計在制藥行業的重要應用

更新時間:2018-06-13      點擊次數:1671
   旋轉粘度計為機械指針式旋轉粘度計,能在較大的范圍內測量液體的粘性阻力與液體的動力粘度,適用于測量各種油脂、油漆、油墨、涂料、塑料、漿料、橡膠、乳膠、洗滌劑、樹脂、煉乳、奶油、藥物以及化妝品等各種流體的粘度,是紡織、化工、石油、機電、醫藥、食品、輕工、建筑、等行業以及大專院校,科研單位,軍工部門的實驗室,分析室之*儀器。
  旋轉粘度計在制藥行業的一個重要應用是測量藥用增稠劑的粘度。藥用增稠劑是藥用輔料的一種,用來增加液體或者膏體的粘度,如用在滴眼劑中調整液體的粘稠度可使滴眼劑在眼內的滯留時間長;用在藥膏中可以使藥膏易于涂抹。目前使用的主要品種有海藻酸鹽、甘油、羧甲基纖維素(CMC)、甲基纖維素(MC)、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、羥基丙酰纖維素(HPC)等等,近年來卡波姆(Carbomer)、黃原膠(XanthanGum)也應用為藥物增稠劑。
  在中國藥典第二部(西藥)針對部分藥劑需要進行粘度控制提出了要求,例如在附錄IF中:軟膏劑、乳膏劑根據需要可以加入保濕劑、防腐劑、增稠劑、抗氧劑以及透皮促進劑。軟膏劑、乳膏劑應具有適當的粘度,糊劑一般稠度較大。但均應易于涂布于皮膚或者黏膜上,不融化,粘稠度隨季節變化應很小。在附錄IG(眼用制劑)、附錄IQ(耳用制劑)、附錄IR(鼻用制劑)和附錄IU(凝膠劑)也要求以上制劑應根據需要對粘度進行調節。
  規定了粘度的測定方法:粘度的表示方法主要是3種,運動粘度、特性粘數和動力粘度,相應的也采用3種粘度計來測試,其中測試動力粘度的就是旋轉粘度計。旋轉粘度計的類型很多,包括同軸雙筒旋轉粘度計、單筒旋轉粘度計、錐板粘度計、轉子型旋轉粘度計,可以根據實際需要來選擇不同類型的粘度計。此附錄未涉及旋轉粘度計的使用方法。
  在中國藥典中,有以下幾種輔料采用了旋轉粘度計來測試粘度:卡波姆、甲基纖維素、羥丙甲纖維素、聚乙烯醇和聚甲基丙烯酸樹脂。但是對測試方法的說明不是很充分。相比之下,美國藥典中關于粘度的測試方法十分詳細,從樣品的處理,到測試用粘度計的轉子的型號、大小等等,因為在粘度的測試過程中,除了受到外界環境(溫度、壓力、樣品狀態)的影響之外,測量儀器即粘度計對測量的準確性有很大影響。
  同樣,我國藥典中藥用輔料的種類不是很多,很多產品的檢測方法不是很完備,美國的藥典中規定需要進行粘度檢測的藥劑比較多,粘度測試方法也比較完善,從旋轉粘度計轉子型號的選擇到測試標準等,對藥品的生產也有較大的指導意義。表一和表二分別是我國藥典(2005版)和美國藥典(UPS28)中需要進行粘度測試的藥劑種類及方法。
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